根据第169/2018/ND-CP号法令的风险分类，医疗设备被分为不同类别：

第1组：包括A类医疗设备，其风险最低的。

关于第1组，进口公司必须在分类后和进口前公布A类医疗设备的适用标准

第2组：包括B、C和D类医疗设备，其中：

B类为一般低风险的医疗设备；

C类为中等风险的医疗设备；

D类是高风险的医疗设备。

对于第2组，进口公司需要检查30/2015/TT-BYT通告的附录 I：如果该项目属于附录 I，则需要在进口前申请医疗设备进口许可证，但不依赖于正常输入。

医疗设备的分类方法：

为了对医疗设备进行分类，客户准备以下文件：

-医疗设备分类申请表

-产品目录（英文版产品原始目录）

-越南医疗设备特征说明（第36/2016/ND-CP号法令格式）

-医疗设备制造商的ISO 9001或ISO 13485

-产品自由销售证书（由国外颁发）

-商业登记核证副本

注：医疗设备使用文件（越南语）

一般档案以《东盟医疗设备协议》（自2022年1月1日起适用）为指导。